高颜值美女视频在线观看,国产女人喷潮视频在线观看,亚洲AV毛片一区二区三区,侯府荡女h叶凝欢h

歡迎來天津市精拓儀器科技有限公司!我們將為您提供周到的服務!
技術文章
首頁 > 技術文章 > 影響自動溶出儀測定試驗結果的因素有哪些

影響自動溶出儀測定試驗結果的因素有哪些

更新日期:2020-09-09      瀏覽次數(shù):5903
     影響自動溶出儀測定試驗結果的因素,除了試驗樣品,主要有溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
  一、攪拌轉動裝置的晃動
  不管是籃法還是槳法,介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質,從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率?!吨袊幍洹?015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求,一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
  二、攪拌器中心位置
  《中國藥典》2015年版通則0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協(xié)調后的要求一致。研究表明,當轉軸偏離溶出杯中心軸2~6mm時,溶出速率可能會有2%~10%的顯著增加。
  三、攪拌速度
  籃法或槳法中攪拌裝置的轉動產(chǎn)生了流體的動力學特性,并終改變了介質與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉軸的轉動狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉速的準確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求。《中國藥典》2015年版規(guī)定轉速應該在規(guī)定轉速的±4%范圍內(nèi),與協(xié)調后的要求是一致的。
  四、溶出介質中的氣體
  《中國藥典》2015年版要求,除另有規(guī)定外,溶出介質須經(jīng)脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結果的重現(xiàn)性?!睹绹幍洹沸阅艽_認用的潑尼松片就是對介質中的氣體含量特別敏感的樣品。
  五、溫度
  溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度一溶解度曲線。一般情況下,溶解度和溫度呈線性關系。不同制劑對同樣的溫度變動可能具有不同的敏感度,有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達5%的溶出速率的變化。
  《中國藥典》2015年版規(guī)定溶出介質的溫度為37℃±0.5℃,用于透皮貼劑時,溶出介質的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量,要求溶出杯中溶出介質的溫度應達到規(guī)定值范圍內(nèi),并保證足夠的平衡時間。
  六、取樣位置
  國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內(nèi)壁不小于10mm處”?!吨袊幍洹?015年版說明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結果的重現(xiàn)。
  七、吸附
  經(jīng)驗表明溶出度儀中用到的一些特定材料或過濾用的濾器,可能會對活性成分具有非常強的吸附作用。對一個新溶出度儀或試驗方法,尤其對自動溶出系統(tǒng)進行驗證時,應當考慮材料對活性成分的吸附作用,選擇適宜的材料。
產(chǎn)品分類

Product classification

Copyright © 2025 版權所有:天津市精拓儀器科技有限公司  ICP備案號:津ICP備13004742號-3  管理登陸  技術支持:化工儀器網(wǎng)   總流量:158324  網(wǎng)站地圖

在線客服 聯(lián)系方式

服務熱線

13920369716

津公網(wǎng)安備 12019202000454號

插在线观看网址| 无码精品国产av在线观看| 日本丰满大乳乳液| 久久五月色婷婷丁香六月综优物| 欧美又大又粗毛片多喷水| 内射人妻无码色ab麻豆| 91久久久久久一区二区| 最近的2019免费中文字幕| 女同性恋一区二区三区视频| 国产综合精品91久久久| 少妇我被躁爽到高潮a片| 黄色a三级三级三级三级| 办公室丰满秘书bd正在播放 | 好先生在线观看免费完整版| 男人撕开奶罩揉吮奶头gif| 性色欲情网站IWWW九文堂| 国产麻豆剧传媒精品国产av| 亚洲大尺码专区在线观看| 欧洲美女与动性zozozo| 亚洲欧美日韩国产另类综合| 国产精品久久久久久久久鸭无码| 18欧美乱大交| 姑娘视频在线观看免费完整版高清| 啦啦啦在线视频免费观看| 男人鸡巴操女人在线观看| 欧美区亚洲区日韩区3d区| 日韩欧美男人的天堂在线| 国产一区二区三区在线观看免费 | 韩国女主播精品视频网站| 无码人妻一区二区三区在线视频| 三级无码在线看| 久久夜色精品国产69乱| a√天堂污在线观看入口| 女人露p毛视频·www| 日本高清视频无吗一区二区| 亚洲精品久久久无码av片软件| 刺激videoschina偷拍| 国产综合第一页在线视频| 最新日韩人妻中文字幕一区| 黄页网址在线观看免费视频| 99久久无码一区人妻a片竹菊|